冷冻保护剂是冷干机的一种干燥的方法，可将必需的药物溶剂预先在超低温底部压力标准下冷冻成固态，然后立即上升并从冷冻条件下除去水分，而无需通过液体，因为冷干机所有实际操作过程两者均处于超低温状态，因此该方法特别适合于制备热敏蛋白药物制剂。显然，冻干技术为理化性质不稳定的蛋白质药物制剂提供了一种合理的制备方法，但我不知道冻干过程是一个复杂的过程。在冷冻清洁，冻融循环，干燥和储存过程中有许多蛋白质转化因子，因此需要使用一些保护剂来稳定处方中的蛋白质。

由于冷干机在冷冻干燥过程中存在多种原位应力损伤，因此保护剂维持药物特异性的原理不同，可分为超低温维持和冷冻干燥。

对于超低温维护，基本优先原则是液态蛋白质稳定性的公认原则之一。优先级是指蛋白质优先级对水或溶液中保护剂的影响。在保护剂稳定存在的条件下，蛋白质优先与水相互作用(优先水合作用)，而保护剂优先在蛋白质区域之外(优先冲突)是矛盾的。在这种情况下，蛋白质的表面层比内部的具有更多的氧分子和更少的保护剂分子结构。优先权的基本原则也适用于冷藏和溶解过程。蛋白质保护剂的表面与溶剂中的蛋白质相互矛盾，可以在冷冻和清洁过程中稳定蛋白质。但是，优先原则不能充分表达聚合物或蛋白质本身在高浓度下的维持作用。

以上是冷干机冷冻保护剂的重要性。它们可以确保冷冻干燥过程中获得的损失更少，并且是冷干机的重要组成部分。